форум

Новы эфектыўны прэпарат элуксадолин ад кампаніі Furiex Pharmaceuticals

Популярная и известная компания Furiex Pharmaceuticals недавно завершила испытания своего нового препарата, который называется элуксадолин. Многие ведущие эксперты сходятся во мнении, что именно в третьей фазе клинических испытаний препарат показал свои наилучшие результаты. Элуксадолин является современным лекарственным препаратом, который способствует эффективному лечению СРК, сопровождающийся симптомом диареи.

Новы эфектыўны прэпарат элуксадолин ад кампаніі Furiex Pharmaceuticals СРК ўяўляе сабой рэдкае захворванне, якое называецца сіндромам раздражнёнага кішачніка.

Клінічныя выпрабаванні прэпарата праводзіліся на 2428 добраахвотнікаў, па вызначаным алгарытме. Іх падзялілі на тры вялікія групы, і кожная з іх прымала прэпарат па ўсталяваным графіку:

1 група добраахвотнікаў павінна была прымаць па 75 мг лекі 2 разы на дзень.
2 група прымала павялічаную дозу прэпарата 100 мг, але толькі адзін раз у дзень.
3 група добраахвотнікаў замест прэпарата прымалі плацебо.

Выпрабаванне праводзілася ў два этапы. Вынікамі вынікаў сталі камбінаваныя пункту з двух даследаванняў, у першым выпадку былі вынікі эфектыўнасці плацебо, у другім выпадку прымяненне прэпарата ў розных дозах.

пасля 12 тыдняў прымянення прэпарата пацыентамі, былі зафіксаваныя вынікі, якія адпавядалі ўсім патрабаванням FDA. У першым выпадку, параўноўвалі вынікі мёду 1 і 3 групы, які складаў 9,5 %. У другім выпадку, параўноўвалі вынікі 2 і 3 групы, ён складае 10,3 %.

пасля 26 тыдняў выпрабаванні, былі зафіксаваныя вынікі даследаванняў, якія адпавядалі ўсім патрабаванням EMA. Вынікі выпрабаванні былі ўражлівымі. Розніца паміж першай групай (доза 75мг) і тэмы, хто прымаў плацебо складала 7,2%. А вынікі паміж другой групай (дазаваць 100 мг) і плацебо складае 11,5 %.

Добраахвотнікі выпрабаванні адзначалі, што падчас прымянення элуксадолина памяншаліся болевыя адчуванні, і нармалізавалася праца кішачніка. Сімптом дыярэі падчас лячэння не назіраўся. аднак, у некаторых добраахвотнікаў выяўляліся пабочныя эфекты падчас прымянення прэпарата. Яны суправаджаліся млоснасцю і частымі заваламі.

Кампанія Furiex Pharmaceuticals задаволеная вынікамі выпрабаванняў і ўжо падала заяўку на рэгістрацыю прадукту. Праверкі ўжо праводзяцца ў FDA з 2014 года, а ў EMA разглядзе заяўкі пачнецца з 2015 года.

Усе дадзеныя прадстаўлены ад афіцыйнага прэс-рэлізу кампаніі Furiex Pharmaceuticals.